松下藥業120個藥品(pin)上市許可持(chi)有人轉讓

經國(guo)家藥(yao)品監督管理(li)局仿(fang)制(zhi)藥(yao)質量(liang)和(he)療效一致(zhi)性評價專家委員會(hui)審核確(que)定(ding)，現發布仿(fang)制(zhi)藥(yao)參比(bi)制(zhi)劑(ji)目錄(lu)（第(di)(di)三(san)十批）。特此通告。附件：仿(fang)制(zhi)藥(yao)參比(bi)制(zhi)劑(ji)目錄(lu)（第(di)(di)三(san)十批）

來自：國(guo)家藥典(dian)(dian)委8月(yue)(yue)17日(ri)，國(guo)家藥典(dian)(dian)委發布了《關于召開2020年版(ban)《中(zhong)國(guo)藥典(dian)(dian)》網(wang)絡(luo)(luo)宣傳貫徹會議的通知》，大概是(shi)(shi)因為疫情，這次藥典(dian)(dian)的宣貫改為網(wang)絡(luo)(luo)直播，還可(ke)以看回看。網(wang)絡(luo)(luo)直播時間(jian)：上(shang)半部分：2020年9月(yue)(yue)3日(ri)上(shang)午9:00-11:00下半部分：2020年9月(yue)(yue)4日(ri)上(shang)午9:00-11:00重(zhong)點(dian)是(shi)(shi)：免費！往年收…

近(jin)視(shi)已成為全球最嚴重(zhong)的公共健康問題之一。近(jin)年(nian)來，隨著社(she)會生(sheng)活和(he)環境(jing)因素的顯著變(bian)化(hua)，我(wo)國的近(jin)視(shi)和(he)高度(du)近(jin)視(shi)患病率(lv)均不斷攀升，且呈現(xian)(xian)低齡化(hua)、重(zhong)度(du)化(hua)趨勢(shi)。為進一步規范和(he)指(zhi)導(dao)該(gai)領(ling)域新藥(yao)科學研發和(he)評(ping)價，我(wo)中心(xin)起(qi)草了《控制近(jin)視(shi)進展(zhan)藥(yao)物(wu)臨床(chuang)研究技術指(zhi)導(dao)原則(ze)》的征求(qiu)意見稿，現(xian)(xian)向…

根(gen)據(ju)國家局2020年(nian)5月(yue)14日發布的(de)《關于開展化學藥品(pin)注射劑(ji)仿制藥質量和療效一(yi)致性評價(jia)工(gong)作的(de)公(gong)告》（2020年(nian)第(di)62號），我中(zhong)心組(zu)織遴選了《臨床價(jia)值(zhi)明確，無(wu)法推薦參比(bi)制劑(ji)的(de)化學藥品(pin)目錄(lu)（第(di)一(yi)批）》（見附件），現在中(zhong)心網站予以(yi)公(gong)示(shi)。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反(fan)饋給我…

近期洗眼液也成(cheng)了網(wang)紅產(chan)品(pin)有不少(shao)知名明(ming)星、網(wang)紅直播推薦在(zai)網(wang)絡(luo)上還有不少(shao)這樣的宣傳稿↓還真是令小編(bian)“震驚”《中國消(xiao)費者報(bao)》記(ji)者采訪了眼科(ke)專(zhuan)家(jia)和眼藥水(shui)研發(fa)專(zhuan)家(jia)，先(xian)明(ming)確的告訴大家(jia)：洗眼沒必要！具(ju)體來看?真能(neng)洗出“臟東西”？一(yi)些(xie)消(xiao)費者用過以(yi)后表示(shi)↓洗完后會看到(dao)液體變得渾…

流感抗(kang)病毒藥物臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)技術指導原(yuan)則（征(zheng)(zheng)求意(yi)見稿） 二(er)〇二(er)〇年(nian)八月目(mu) 錄 一(yi)(yi)、疾病特征(zheng)(zheng)4二(er)、目(mu)的和適用(yong)范圍4三、臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)設(she)計的總體考慮5四、進(jin)入臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)的條件(jian)6（一(yi)(yi)）非臨床(chuang)(chuang)藥效(xiao)學研究(jiu)6（二(er)）非臨床(chuang)(chuang)安(an)全性(xing)研究(jiu)8五、早(zao)期臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)(yan)8（一(yi)(yi)）藥代動力(li)學研究(jiu)8（二(er)）藥效(xiao)動力(li)學研究(jiu)9（…

8月11日，國(guo)家藥(yao)(yao)監(jian)(jian)局(ju)藥(yao)(yao)審中心向行業公開：化學(xue)仿(fang)制藥(yao)(yao)注射劑一(yi)(yi)致性(xing)評(ping)價技(ji)術(shu)研討會視頻與PPT資料(liao)。 原 文 為落實扶貧(pin)政治任務，加(jia)(jia)強與業界溝(gou)通(tong)交流，加(jia)(jia)快推進化學(xue)仿(fang)制藥(yao)(yao)注射劑一(yi)(yi)致性(xing)評(ping)價工作，由中國(guo)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理(li)研究會主辦，國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)藥(yao)(yao)品(pin)審評(ping)中心提供技(ji)術(shu)指導的“化…

根據(ju)《國家藥(yao)監(jian)(jian)局(ju)關(guan)(guan)于實(shi)施<藥(yao)品注冊管理辦(ban)法>有關(guan)(guan)事宜的公告》（2020年第46號），為推進相關(guan)(guan)文件的配套(tao)工作，在國家藥(yao)品監(jian)(jian)督(du)管理局(ju)的部署下，藥(yao)審中心組織制定了《境外生產藥(yao)品分(fen)包裝備(bei)案程序和要求》（見附(fu)件），經國家藥(yao)品監(jian)(jian)督(du)管理局(ju)審核同意，現予發布，自發布之(zhi)…

8月(yue)5日(ri)(ri)，CDE發布(bu)《化學(xue)仿制(zhi)藥參(can)比(bi)制(zhi)劑目錄（第三十(shi)二批）》的公(gong)示(shi)。第三十(shi)二批參(can)比(bi)目錄新增(zeng)79個(ge)參(can)比(bi)制(zhi)劑，2個(ge)持證商變更，8個(ge)審(shen)議不(bu)通過。公(gong)示(shi)期限：2020年(nian)8月(yue)05日(ri)(ri)～2020年(nian)8月(yue)18日(ri)(ri)（10個(ge)工作日(ri)(ri)）。聯系郵箱：cdecbzj@cde.org.cn。國家藥品監督管理局藥品審(shen)評中心2020年(nian)8月(yue)5日(ri)(ri)…

為指導(dao)我國(guo)阿達木(mu)單(dan)抗(kang)注射(she)(she)液生物(wu)類似(si)藥(yao)的(de)臨床研發(fa)，提供可參考的(de)技術標準，在國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局(ju)的(de)部署下，藥(yao)審中心組織制定了《阿達木(mu)單(dan)抗(kang)注射(she)(she)液生物(wu)類似(si)藥(yao)臨床試驗指導(dao)原則》（見附件）。根據(ju)《國(guo)家藥(yao)監局(ju)綜(zong)合司關于印發(fa)藥(yao)品(pin)(pin)技術指導(dao)原則發(fa)布程序的(de)通知》（藥(yao)監綜(zong)藥(yao)管〔2020…

近日，國(guo)家藥(yao)品監督管理局通過(guo)優先審評審批程序批準歌(ge)禮(li)生物(wu)科技(杭州(zhou))有限公(gong)司1類(lei)創新(xin)藥(yao)鹽(yan)酸拉(la)維達韋(wei)片（商品名：新(xin)力(li)萊）上市，聯合利托那韋(wei)強化的達諾瑞韋(wei)鈉片和(he)利巴韋(wei)林,用于(yu)治療初治的基因1b型慢性丙型肝(gan)炎病(bing)毒感(gan)染(ran)的非肝(gan)硬(ying)化成人(ren)患者，不得作為單藥(yao)治療。 鹽(yan)酸拉(la)維…