政策法規
近(jin)日,國(guo)家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局通(tong)過優(you)先審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批程序批準歌(ge)禮生(sheng)物(wu)科技(杭州)有限公司1類創新藥(yao)鹽酸(suan)拉維達韋片(pian)(商品(pin)名:新力萊)上市,聯(lian)合利托那韋強(qiang)化的達諾(nuo)瑞韋鈉(na)片(pian)和利巴韋林(lin),用于治療初治的基因1b型慢性丙(bing)型肝(gan)炎病毒感染的非(fei)肝(gan)硬化成(cheng)人患者,不得作為單藥(yao)治療。
鹽酸拉維達(da)韋是NS5A抑(yi)制劑,可抑(yi)制病(bing)毒RNA復制。NS5A是一(yi)種多(duo)功(gong)能蛋白(bai),是HCV復制復合體的(de)(de)基本(ben)(ben)組成部分。本(ben)(ben)品的(de)(de)上市將為初(chu)治的(de)(de)基因(yin)1b型慢(man)性丙型肝炎病(bing)毒感染的(de)(de)非肝硬(ying)化成人患者提供更多(duo)的(de)(de)用(yong)藥(yao)選擇。