為了促進臨(lin)床(chuang)試(shi)驗各相關(guan)方正確地認識(shi)、實施和(he)評價非(fei)劣效設計(ji)，并規范申辦方開(kai)展(zhan)非(fei)劣效試(shi)驗，藥(yao)(yao)(yao)(yao)審(shen)(shen)中心組織(zhi)制(zhi)定了《藥(yao)(yao)(yao)(yao)物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗非(fei)劣效設計(ji)指(zhi)導原則(ze)》（見(jian)附件）。根據(ju)《國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)(jian)局綜合司關(guan)于印(yin)發(fa)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品技(ji)術指(zhi)導原則(ze)發(fa)布(bu)程序的通知(zhi)》（藥(yao)(yao)(yao)(yao)監(jian)(jian)綜藥(yao)(yao)(yao)(yao)管〔2020〕9號）要求，經國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監(jian)(jian)督管理局審(shen)(shen)核同意，現予發(fa)布(bu)，自(zi)發(fa)布(bu)之日起施行。國家藥(yao)品監督管理局藥(yao)品審評中心
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